优秀团队
恒肽生物技术开发及生产团队来自于世界顶级实验室及大型制药企业,具有20年以上多肽药物开发和生产的成功经验。
优秀团队
及时高效
不同规格的生产设备,高效的合成、纯化工艺,菜单式的服务模式,保证及时高效交付客户产品。
及时高效
优质稳定
世界一流的多肽生产核心技术平台,统筹优化合成、纯化、冻干各工艺关键技术细节。在严格的质量管理体系下,恒肽公司生产的每一条多肽均需经过严格的质控;公司建立的全体系过程管理,确保多肽产品的质量可靠性和稳定性。
优质稳定
技术积累
结合海归人才技术优势与本土管理团队的运营优势, 完全符合中国NMPA、美国FDA规范性操作要求; 多个独创的核心技术平台;
技术积累
全板块服务
提供样品定制、药物肽工艺开发和non-GMP、GMP及cGMP生产,以及目录肽、美容肽、保健肽全产业板块的产服务。
全板块服务
全生命周期服务
用于IND申报实验的多肽原料药工艺开发及生产 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验药物生产 上市多肽药物中间体及原料药生产
全生命周期服务
GMP管理
公司拥有完整的合成、纯化、冻干检测设备,具有丰富的GMP和cGMP生产管理能力,保证样品生产的合规性。GMP生产车间提供产量从mg-kg级的原料药生产服务。
GMP管理
质量管理
完整的QA和QC体系,可为企业提供中国、美国IND和NDA申报支持,以及原料药其它国际注册申报的技术和法规支持。
质量管理